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Garantia de Qualidade

Trabalhamos com uma equipe de Garantia da Qualidade composta por profissionais altamente capacitados e experientes das áreas farmacêutica, química e tecnologia

Equipe especializada em:

  • Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Elaboração de documentação técnica;
  • Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP) e manual da qualidade;
  • Aplicação de treinamentos;
  • Atendimento de exigências Anvisa e Visa local;
  • Auditoria do sistema de gestão da qualidade;
  • Elaboração do estudo de gerenciamento de risco;
  • Acompanhamento de inspeção Anvisa e Visa local;
  • Auxílio na implantação de ISO 9001;
  • Implantação de boas práticas de fabricação (BPF);
  • Implantação de boas práticas de laboratório (BPL);
  • Ferramentas da qualidade;
  • Auditorias de qualidade (auditoria interna e externa, auto-inspeção);
  • Revisão periódica do produto (RPP);
  • Qualificação do fornecedor;
  • Gerenciamento e tratamento de desvios (CAPA);
  • Gerenciamento e tratamento de controle de mudanças;
  • Matriz de treinamentos;
  • Site Master File;
  • Terceirização de mão-de-obra

Pacote de Garantia da Qualidade (Implementação do Sistema da Qualidade):

  • Elaboração do Manual da Qualidade de acordo com as legislações vigentes;
  • Elaboração dos Procedimentos Operacionais Padrão de acordo com as legislações vigentes;
  • Treinamento dos colaboradores;
  • Auditoria de verificação de implementação do sistema de gestão da qualidade;
  • Auditoria de qualidade conforme normas vigentes;
  • Acompanhamento de inspeção;
  • Assessoria para atendimento de exigência;
  • Plano de revisão Periódica.