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Nossos Serviços

QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

A necessidade de assegurar a qualidade dos produtos tem sido uma realidade na indústria farmacêutica, garantindo a conformidade de todos os passos, parâmetros, instrumentos e equipamentos que pertencem a um dado processo de fabricação. Conferir a comprovação de que o medicamento foi produzido de acordo com os requisitos pré-estabelecidos e que terá o desempenho pretendido faz parte de um conjunto de processos, equipamentos e técnicas.

"É a ação de evidenciar, por meio de prova documental, que qualquer equipamento térmico conduz realmente aos resultados esperados de acordo com a norma" (ABNT NBR I ISO 17665-1 e 17665-2)"

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INSTRUMENTAÇÃO E CALIBRAÇÃO

Conjunto de procedimentos destinados a estabelecer uma correspondência entre uma grandeza física conhecida ou padronizada e as leituras de um instrumento no qual esta grandeza é medida.

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VALIDAÇÃO

Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados. Tendo como padrões redulatiosos as RDCs 15/2015, RDC 16/2013, RDC 17/2010 e RDC 48/2013.

A validação é uma exigência regulatória para vários processos no mercado, que visa manter o mesmo sob controle, avaliar pontos críticos de controle, melhorar a racionalização das atividades, diminuir os riscos de desvios da qualidade e reduzir reprocessos e reprovações, tendo como resultado a melhora da performance de cada setor envolvido.

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GARANTIA DE QUALIDADE

Tem a responsabilidade se ser o setor gerador de subsídios que apoiam a indústria de forma geral. Reúne a totalidade de ações com o objetivo de garantir que os produtos farmacêuticos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para que possam ser utilizados para os fins aos quais tenham sido propostos. Sendo um conjunto planejado de atividades, que se adiciona ao processo produtivo natural, com o firme propósito de reduzir o risco das operações.

Realizar auditoria e análise de garantia da qualidade dos processos de produção, produtos e serviços. Revisa procedimentos operacionais, elabora instruções de trabalho e participa da aplicação de medidas corretivas de não-conformidades, para garantir padrões da empresa e boas práticas de fabricação.

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TERCEIRIZAÇÃO DE MÃO DE OBRA

  • Técnico (Qualificação Térmica e Manutenção de Equipamentos);
  • Analista de Garantia de Qualidade;
  • Analista de Validação;
  • Analista de Controle de Qualidade – Físico Químico e Microbiológico (Engenheiro e Farmacêutico);
  • Analista Microbiológico;
  • Analista de Desenvolvimento – Métodos Analíticos;
  • Engenheiro de Manutenção e Projetos.

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TREINAMENTOS

É a aquisição sistemática de atitudes, conceitos, conhecimentos, regras ou habilidades que resulta em melhoria de desempenho no trabalho.

Oferecemos possibilidades de desenvolvimento em garantia da qualidade, controle da qualidade, Qualificação e Validação, Lean Six Sigma, Instrumentação e EHS.

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MANUTENÇÃO E AUTOMAÇÃO

A manutenção e automação aumentam a confiabilidade e levam o equipamento a operar sempre próximo das condições em que saiu de fábrica.

Utilizamos os conceitos atuais para estabelecer nossos serviços baseados em ferramentas modernas de gestão e execução como: DMAIC, FMEA, TPM, PMOC, Planos de manutenção preditiva, preventiva e corretiva.

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